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| 洛賽克說明書 | ||
| 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用 | ||
| 【商品名稱】 | 洛賽克 | |
| 【劑型】 | 腸溶片 | |
| 【成份】 | "奧美拉唑鎂 " |
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| 【適應癥】 | "治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發性消化性潰瘍和反流性食管炎的維持治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。 " |
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| 【用法用量】 | "必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中（如：果汁），分散液必須在30分鐘內服用 十二指腸潰瘍：正常劑量為本品20毫克，一日一次，通常潰瘍可在二周內治愈。如果初期治療療程不肯定，應在治療二周。對用其它藥物治療無效的十二指腸潰瘍，用40毫克，一日一次，通常四周內可治愈。對復發患者，可重復予以治療。 幽門螺桿菌的根除： 三聯療法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均為一日2次，持續一周?；虮酒?0毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均為一日2次，持續一周 二聯療法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持續二周?；虮酒?0毫克，阿莫西林750-1000毫克，均為一日2次，持續二周，為確保治愈，可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量 非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛，同時用或不用非甾體類抗炎藥：正常劑量為20毫克，一日一次，通常四周可治愈。若初始療程療效不肯定，應在治療四周。 預防非甾體類抗炎藥相關的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良癥狀 正常劑量為20毫克，一日一次。 為預防幽門螺桿菌根除治療無效的反復發作的十二指腸潰瘍的復發，劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。療程呈劑量依賴性。正常劑量是本品20毫克，一日一次，一些患者每日10毫克可能已足夠；若該劑量無效，可增加至40毫克。 胃潰瘍：正常劑量為本品20毫克，一日一次。通常四周內可治愈。若初始療程未完全治愈，應再治療四周。其它治療無效的胃潰瘍患者，可給予本品40毫克，一日一次，通常八周內可治愈。復發的病例，可反復治療。 非甾體類抗炎藥相關的胃潰瘍或胃黏膜糜爛，同時用或不用非甾體抗炎藥：正常劑量為20毫克，一日一次。 胃潰瘍的維持治療：本品20毫克，一日一次。若治療失敗，劑量可增至40毫克，一日一次。 反流性食管炎：劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。正常劑量是本品20毫克，一日一次，通常四周內可治愈。若初始療程療效不肯定，應再治療四周。其它治療無效的反流性食管炎患者，可給予本品40毫克，一日一次，通常八周內可治愈。一旦復發，應重復治療。 慢性復發性反流性食管炎的維持治療，劑量可依疾病的嚴重程度進行個體化調整。療程呈劑量依賴性。正常劑量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠；若該劑量無效，可增加至40毫克，一日一次。 胃-食管反流病的對癥治療：正常劑量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠；如果每天20毫克治療二周至四周仍未能控制癥狀，建議做進一步檢察。 潰瘍樣癥狀的治療：正常劑量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠；如果每天20毫克治療二周至四周仍未能控制癥狀，建議做進一步檢察。 酸相關性消化不良：上腹部疼痛或不適，伴有或不伴有燒心癥狀的患者癥狀的減輕，正常劑量是本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠，因此10毫克可作為起始劑量。如果每天20毫克治療四周，仍未能控制癥狀，建議做進一步檢察。 卓-艾氏綜合征：推薦劑量是本品60毫克，一日一次。然后劑量應個體化調整，根據臨床表現確定療程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制癥狀，如果每天需要量超過80毫克，應分兩次服用。 肝功能損害者：嚴重肝功能損害者每日用量不超過20毫克 " |
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| 【不良反應】 | "臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發生率在1-3% 少見（＞1/100）全身：頭痛 胃腸道：腹瀉、惡心/嘔吐、便秘、腹痛及腹脹 較少發生 全身：頭暈、嗜睡、乏力 中樞神經系統：睡眠紊亂、感覺異?！ ?br /> 皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹 肝臟：肝功能異常 罕見＜1/1000 全身：多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥 過敏反應：血管水腫、發熱及過敏性休克 血液學：白細胞減少癥、血小板減少癥 粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥 中樞神經系統（尤其是重癥患者）：可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺 內分泌：男子女性性乳房 胃腸道：口干、味覺差異、口炎、念珠菌病 皮膚：脫發、光過敏、多形性紅斑 肝臟：肝性腦?。ㄏ惹坝袊乐馗尾≌撸S疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭 呼吸道：支氣管痙攣 肌肉骨骼：關節痛、肌痛、肌肉疲勞 泌尿生殖系統：間質性腎炎 眼睛：視力模糊 在報道發現個別病例有史蒂文斯-約翰遜綜合征及中毒性皮上壞死，但未確定有因果關系。 臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉霉素聯合用藥可增加中樞神經系統（主要是頭痛）及胃腸道不良反應的發生率 " |
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| 【禁忌】 | "對奧美拉唑過敏者 " |
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| 【注意事項】 | "當懷疑有消化道潰瘍時，應盡早通過X線、內鏡檢測確診，以免治療不當。 治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤 當診斷或懷疑為胃潰瘍，或有以下一種或幾種警示癥狀發生時，必須排除惡性腫瘤。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷，顯著的無意識體重減輕，反復嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便。本品對胃腸道的運動異常無效 對經內鏡診斷為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低。因此每天服用10毫克者應定期進行內鏡監測 " |
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| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 | "流行病學研究結果表明，奧美拉唑對孕婦或健康胎兒/新生兒無不良影響。孕期可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對嬰兒的影響，哺乳期婦女慎用 " |
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| 【老年用藥】 | "老年患者無需調整劑量 " |
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| 【藥理毒理】 | 奧美拉唑是一種取代的苯并咪唑化合物，是一對活性旋光對映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機制作用于壁細胞中的質子泵而減少胃酸分泌，這種作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細胞的酸性環境中被濃縮并轉化為活性形式，抑制胃酸生成的最后環節H+-K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關。奧美拉唑對膽堿能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內酸度，轉而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報道發現，在長期治療中，胃腺囊腫的發生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學結果，是良性且可逆的。質子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會使胃腸道中正常細菌的數量增加，因而治療會導致胃腸道感染（如沙門氏菌和彎曲桿菌）的風險輕微增大。 除了對胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學作用。對胃酸分泌的作用與血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)直接相關，但與給定時間的實際血藥濃度無關?？诜酒?0 mg，2小時內胃酸分泌即減少。每日1次，連續服用3-5天即可獲得最大作用。對于十二指腸潰瘍的患者，24小時胃內酸度平均降低大約80% ；給藥后24小時，五肽胃泌素刺激后高峰酸排量平均降低70％。奧美拉唑抑制胃酸分泌的持續時間較長，胃酸分泌在停止用藥后5天可恢復正常。每天1片(20 mg)，第1天即可緩解癥狀，2周內可治愈大多數十二指腸潰瘍，而胃潰瘍及反流性食管炎患者的治愈則需4周。 奧美拉唑可增加一些抗生素對幽門螺桿菌的抗菌作用。 |
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| 【貯藏】 | 低于25°C密封保存 | |
| 【有效期】 | 3年 | |
| 【是否冷藏】 | ||
| 【藥物相互作用】 | "應避免與酮康唑或伊曲康唑合用。與其它抗酸藥合用無相互作用。奧美拉唑經細胞色素P450酶系統代謝，與其它通過此系統代謝的藥物可能有相互作用。臨床對照研究證實，其與非甾體類抗炎藥（吡羅昔康、雙氯酚酸、萘普生）或茶堿、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛爾、美托洛爾、乙醇或阿莫西林均無相互作用 " |
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洛賽克
商品編號：B01000948
商品規格：10mg*7片
商品重量：10g
商品單位：盒
批準文號：國藥準字J20080096
生產企業：阿斯利康制藥有限公司
商品規格：10mg*7片
商品重量：10g
商品單位：盒
批準文號：國藥準字J20080096
生產企業：阿斯利康制藥有限公司
市場價：￥64.90
